瓶蓋扭矩儀符合YBB00082002規(guī)定

　　瓶蓋扭矩儀在YBB00082002中關(guān)于口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)中起著非常重要的作用!本文將對(duì)YBB00082002中關(guān)于口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)方法及裝置介紹。

　　口服液體藥用聚丙烯瓶密封性是藥用塑料藥瓶的重要檢測(cè)指標(biāo)之一，尤其是對(duì)于口服類藥品包裝，瓶子的密封性受瓶蓋扭矩力的影響，因此要對(duì)口服液體藥用聚丙烯瓶密封性和瓶蓋扭矩力進(jìn)行檢測(cè)，以減少瓶蓋封口不嚴(yán)實(shí)導(dǎo)致的藥品變質(zhì)。

　　據(jù)了解，很多的藥廠在檢測(cè)口服液體藥用聚丙烯瓶密封性的時(shí)候用專業(yè)的檢測(cè)儀器檢測(cè)瓶蓋扭矩，其實(shí)驗(yàn)方法在YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定。

　　口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)過(guò)程;

　　(1)取本品適量，用測(cè)力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶 口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

　　(2)取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

　　在口服液體藥用聚丙烯瓶密封性試驗(yàn)過(guò)程中用到的儀器設(shè)備是由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的負(fù)壓密封性測(cè)試儀和瓶蓋扭矩儀。